Hays posted a job you might be interested in March 04, 2014 at 03:03AM

Hays



工程设备专家

Guangzhou, Guangdong, China, CN - Pharmaceuticals

工作目标

* 负责起草设备及仪器的URS/DQ/IQ/OQ/PQ，参与新设备、新仪器的设备验证；

* 负责领导新设备、新仪器的选型及技术审评工作；

* 参与所有可能涉及到设备的偏差及变更的审批及原因分析、CAPA的制定；

* 参与工厂新的项目，尤其当项目涉及到生产工艺、设备布局、生产环境时。



主要职责

1．负责起草所有设备，仪器的URS/DQ/IQ/OQ/PQ

a. 编写及修订设备、仪器的URS/DQ/IQ/OQ/PQ

b. 领导相关人员对新设备、仪器进行IQ/OQ/PQ

c. 确保所有的URS/DQ/IQ/OQ/PQ符合最新的QM与当地的法规要求。

2．领导团队进行新生产线的设备验证。

3．负责所有新设备、新仪器选型的技术把关及技术评定。

4．领导有关设备方面的Root Cause调查以及制定合适 的CAPA。

5． 确保设备符合全球GOP以及本地法规的要求。

6．负责新的生产线的工艺布局、生产线布置的技术审核；

7．参与相关的偏差、变更控制活动并在其中发挥建设性作用；



背景

本科及以上学历，制药机械或电气自动化相关专业优先考虑

1． 熟悉cGMP；

2．五年以上的设备管理的相关工作经验；

3．熟悉口服固体制剂的生产设备；

4．有丰富的设备验证的工作经验；

5． 有比较强的分析问题解决问题的能力

6．有跨国企业工作经验、熟悉QC实验室仪器者优先考虑；

7．有一定的文件管理经验。

8．具备熟练英语读写能力；听说能力优者更佳。



Please send your application to Jane.zheng@hays.cn and you can reach +86 20 3811 0321 for inquiry.

No salary provided



Posted March 04, 2014 at 03:03AM from LinkedIn http://ift.tt/1eOxdqP

via IFTTT