Bayer
Technicien Assurance Qualité (h/f)
France, FR - Pharmaceuticals
Dans la cadre de la politique et des procédures qualité de Bayer HealthCare SAS, le Technicien Assurance Qualité participera à la mise à disposition des produits pharmaceutiques commercialisés dans le respect de la règlementation des BPF et des BPD et assurera le suivi du traitement des réclamations pour la qualité, de la gestion documentaire groupe et locale, des déviations, de la maîtrise des changements.
En tant que titulaire du poste, les missions suivantes vous seront confiées :
1. Gérer le traitement des réclamations clients France
- En assurant la réception, l'enregistrement papier et informatique (base de données - internationale), et le suivi des réclamations.
- En proposant des réponses suite aux investigations reçues du site fabriquant.
- En préparant le suivi régulier des réclamations reçues, tel que défini dans les procédures.
- En assurant la réconciliation des réclamations AQ/ PV de façon régulière telle que définie dans les procédures en concertation avec la PV et les autres divisions de Bayer HealthCare SAS.
- En procédant à la mise en place et diffusion des bilans périodiques BHC
2. Contribuer à la mise en place en local des procédures Corporate
- En étant le point de contact pour la documentation référencée (création, modification ou annulation) conformément aux procédures.
- En analysant avec le support d'un « Spécialiste qualité » ou d'un « chargé qualité » l'applicabilité des procédures Corporate en local et détermination des secteurs impactés.
- En tenant à jour un tableau de bord spécifique En publiant les documents (procédures, modes opératoires, documents associés) dans l'Intranet dans des délais définis.
- En assurant un classement et un archivage papier et informatique des documents.
- En diffusant l'information aux personnes impactées via l'outil approprié.
- En assurant le suivi de la prise de connaissance des personnes impactées.
4. Contrôler les lots de PF avant autorisation de distribution
- En vérifiant la conformité des produits à distribuer selon les spécifications en vigueur.
- En réalisant la revue du certificat d'analyse.
- En documentant les modifications sur les articles de conditionnement ou autre dans un tableau de bord.
- En effectuant la création ou la mise à jour des documents et bases de données dédiés.
- En cas d'absence de l'Assistante Qualité :
* scans documentaires
* mise à jour du tableau de suivi
* envoi aux dépositaires des documents relatifs au contrôle à réception
- En effectuant la saisie des mouvements de stock dans N2P (SAP)
5. Contribuer au suivi des éléments du système qualité tels que suivi des changements/des déviations/ CDC des fournisseurs et prestataires
- En étant le point de contact pour toute initiation et référencement de changement ou de déviation
- En assurant le suivi des plans d'actions définis via des réunions régulières de suivi.
- En gérant la liste des Cahiers des charges :archivage et mises à jour
6. Tâches diverses
- En réalisant les trames de formation dédiées au système qualité
- En s'impliquant dans la mise en place de process spécifiques à certains produits
- En réalisant les supports (slides) définis en préparation de réunions spécifiques produits
- En étant le back-up des personnes de l'équipe pour certaines tâches spécifiques (en cas d'absence ou de surcharge de travail)
No salary provided
Posted February 16, 2015 at 03:46PM from LinkedIn http://ift.tt/1vPpzXS
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